Investing.com — Tvardi Therapeutics (NASDAQ:TVRD) hisseleri, şirketin idiyopatik pulmoner fibrozis (IPF) tedavisinde TTI-101’i değerlendiren Faz 2 REVERT denemesinden hayal kırıklığı yaratan ön verileri açıklamasının ardından %30 düştü.
Klinik aşamadaki biyofarmasötik şirket, ön güvenlik verilerini ve keşif amaçlı etkililik sonuçlarını inceledikten sonra çalışmanın hedeflerine ulaşamadığını duyurdu. Randomize, çift kör, plasebo kontrollü deneme, TTI-101’i tek başına veya nintedanib ile kombinasyon halinde 88 IPF hastasında değerlendirdi.
Tedavi kollarında yüksek bırakma oranları görüldü. 400mg grubundaki hastaların %56,7’si ve 800mg grubundaki hastaların %62,1’i tedaviyi bırakırken, plasebo grubunda bu oran sadece %10,3 oldu. Bu bırakma oranları, özellikle eş zamanlı nintedanib tedavisi alan hastalarda, çoğunlukla gastrointestinal yan etkilerden kaynaklandı.
Ön analiz, plasebo ve tedavi kolları arasında istatistiksel olarak anlamlı farklılıklar göstermedi. 12 haftalık zaman noktasında, plasebo alan hastalarda ortalama FVC düşüşü 22,2 mL iken, 400mg ve 800mg TTI-101 alan hastalarda sırasıyla 61,1 mL ve 102,8 mL düşüş görüldü.
Tvardi’nin CEO’su Imran Alibhai şöyle dedi: “Genel olarak, bu IPF çalışmasında TTI-101 tedavisinin bir faydasını gözlemlemedik.” Şirket, plasebo grubunun performansının, veri yorumlamasını daha da karmaşık hale getirerek, tarihsel kontrollere kıyasla beklenenden daha iyi olduğunu belirtti.
Bu aksilikle birlikte, Tvardi, bir sonraki nesil STAT3 inhibitörü TTI-109 için ön verileri ve hepatoselüler karsinomda TTI-101’in Faz 2 denemesinden verileri 2026’nın ilk yarısında açıklamayı planlamaya devam ediyor. Şirket, 30 Haziran 2025 itibarıyla 41,0 milyon dolar nakit ve yatırımı olduğunu ve bunun operasyonları 2026’nın dördüncü çeyreğine kadar finanse etmesini beklediğini bildirdi.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
